85 лет с Вами!

 
Home Send e-mail Russsian version

Rus

English version

Eng

ВИРТУАЛЬНАЯ
ЭКСКУРСИЯ ПО ЗАВОДУ

НОВИНКА

 

Необходима консультация
специалиста. Перед применением
ознакомьтесь с инструкцией

ПОИСК ПРЕПАРАТОВ
Специалистам
Пациентам
Специалистам
Пациентам
ШОВНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
СПЕЦПРЕДЛОЖЕНИЕ

Требуется консультация специалиста. Необходимо ознакомиться с инструкцией.

 

Качество

Система менеджмента качества

 

АО "Татхимфармпрепараты"- первый производитель в России, который внедрил систему качества, соответствующую новой версии международного стандарта ИСО 9001:2000. Система менеджмента качества на предприятии была разработана и внедрена еще в 2001г.

 

В 2014г. предприятие сертифицировано по ISO 22000:2005 "Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов".

 

В 2015г. АО «Татхимфармпрепараты» получило заключение о соответствии системы менеджмента качества требованиям стандарта ISO 13485:2003 в отношении разработки, призводства и реализации шовных хирургических материалов.

 

 

"Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств"

 

В 2008г. введено в эксплуатацию новое таблеточное производство, спроектированное и построенное чешской фирмой Favea, которое отвечает современным требованиям GMP Европейского сообщества. Фирмой Favea совместно со специалистами предприятия проведена квалификация помещений, технологического оборудования, воздухотехники и т.д.Также ведется реконструкция существующих производственных цеховпредприятия, где проводятся работы по квалификации помещений, оборудования, очистки оборудования, спецодежды, валидации методов анализа и т.д.

В настоящее время идет реализация проекта  по созданию производства глазных и наружных мазей и гелей в соответствии с требованиями GMP.

 

В 2015 году АО «Татхимфармпрепараты» получило заключение о соответствии производства лекарственных средств требованиям российского GMP (Приказ Минпромторга РФ от 18.06.15 №1577).